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簡述輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀的應(yīng)用重要性

更新時間:2024-08-26      點擊次數(shù):105

  本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

  輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用具有極其重要的意義。該儀器主要用于大輸液軟袋塑料復(fù)合膜材料的氧氣透過、氮氣透過指標(biāo)檢測,基于壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。

  輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用具有極其重要的意義,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1、確保藥品質(zhì)量與安全,防止藥品氧化變質(zhì):氮氣是一種化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的惰性氣體,常用于輸液袋等醫(yī)療包裝中以置換包裝內(nèi)的空氣,降低氧氣含量,從而延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)。輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀能夠精確測量復(fù)合膜對氮氣的阻隔性能,確保包裝材料能夠有效阻止氮氣外泄,保持包裝內(nèi)的氮氣濃度,從而保護(hù)藥品免受氧化損害。

  2、滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求:輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀的測試結(jié)果可以作為評估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù),有助于企業(yè)滿足國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。例如,我國藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)(如YBB系列標(biāo)準(zhǔn))中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測試方法和指標(biāo)要求。

  3、指導(dǎo)材料選擇與改進(jìn):輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀的測試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價值的數(shù)據(jù)支持,幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異,從而指導(dǎo)材料的選擇和改進(jìn)。例如,企業(yè)可以根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整復(fù)合膜材料的配方和工藝參數(shù),以降低氮氣透過率并提高包裝性能。

  4、推動新技術(shù)應(yīng)用:隨著科技的不斷發(fā)展,新的測試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)。輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀作為一種先進(jìn)的測試設(shè)備,其應(yīng)用也將不斷推動新技術(shù)在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。

  輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀的測試原理介紹:試驗時,將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊。首先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對整個系統(tǒng)抽真空;當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

  輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀的主要技術(shù)參數(shù)介紹:

測試范圍:0.1~50,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(常規(guī))

上限不小于500,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(擴(kuò)展體積)

試驗件數(shù):3件(數(shù)據(jù)各自獨立)

真空分辨率:0.1 Pa

測試腔真空度:<20 Pa

控溫范圍:15℃~55℃,環(huán)境為23℃±2℃,濕度40-60%RH的條件下(恒溫控制裝置另購)

控濕范圍:0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104(濕度發(fā)生裝置另購)

試樣尺寸:Φ97 mm

透過面積:38.48 cm2

試驗氣體:O2、N2、CO2等氣體(氣源用戶自備)

試驗壓力:-0.1 MPa~+0.1 MPa(常規(guī))

氣源壓力:0.4 MPa~0.6 MPa

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

  綜上所述,輸液袋復(fù)合膜氮氣透過率測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用對于確保藥品質(zhì)量與安全、符合法規(guī)要求、優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展等方面都具有極其重要的意義。

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