摘要：一次性塑料血袋，是集血液采集、分離、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、輸注操作于一體的密封容器，廣泛用于現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)。血袋適宜的透氣性和的耐壓性，一方面有利于血液，尤其是血小板的正常代謝，另一方面也能有效降低血袋的破損率，是保障血液品質(zhì)的重要條件。
關(guān)鍵詞：血袋、血小板、透氣、耐壓、破損
一次性塑料血袋，是集血液采集、分離、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、輸注操作于一體的密封容器，由采血管、采血針、輸血插口、抗凝劑以及轉(zhuǎn)移管構(gòu)成，具有操作方便、避免血液污染的優(yōu)點(diǎn)，廣泛用于現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
一、一次性塑料血袋的透氣性能
血液，是由血漿和血細(xì)胞組成，其中血細(xì)胞包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板。隨著科學(xué)用血觀念的逐漸深入，血液成分需求日益增長(zhǎng)，因而需要對(duì)采集血液進(jìn)行分離制成各種成分血。血小板，在止血和血管修補(bǔ)方便起著重要作用，當(dāng)病患因血小板減少或功能異常而引起嚴(yán)重出血時(shí)，必須輸注血小板治療，而全血輸注不僅血小板濃度低、治療效果差還會(huì)因血容量的增加而導(dǎo)致心臟負(fù)擔(dān)，因此臨床對(duì)血小板的需求量越來(lái)越多。
雖然需求日益增大，但血小板離體后易發(fā)生破裂損傷，使治療效果大打折扣。而且，輸注前臨時(shí)分離血液獲得的血小板量遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿(mǎn)足大量的臨床需求，因此科學(xué)的貯藏技術(shù)成為迫切且ｗｅｉ一的解決辦法。首先，適宜的貯藏溫度是避免血小板損傷的重要因素，一般22℃~24℃為宜。若將血小板貯藏于低溫環(huán)境，如4-6℃，8小時(shí)后，血小板將發(fā)生不可逆的微管周?chē)鷰Лh(huán)消失，易產(chǎn)生聚集和破壞，輸注后壽命縮短。24小時(shí)后，則*無(wú)法輸注使用。其次，血小板貯藏用血袋的透氣性對(duì)其保存起著關(guān)鍵作用。血小板的正常代謝為有氧代謝，吸入氧氣，釋放二氧化碳。隨著貯藏時(shí)間的延長(zhǎng)，保存容器中的氧氣日漸不足，糖酵解旁路被激活，釋放二氧化碳的同時(shí)產(chǎn)生乳酸，大量的乳酸聚集致使血小板的PH值降低，從而導(dǎo)致血小板形態(tài)學(xué)貯藏?fù)p傷。對(duì)于這一生理特點(diǎn)，血袋的氣體透過(guò)性能就顯得尤為重要了。血袋良好的氧氣和二氧化碳透過(guò)性能有效的促進(jìn)袋內(nèi)外氣體的交換，使袋內(nèi)生成的二氧化碳充分散發(fā)而降低碳酸在袋內(nèi)的堆積，同時(shí)加速氧氣的補(bǔ)充以維持血小板的有氧代謝，減少乳酸的生成，從而綜合控制血小板PH值的下降速率。
血袋的透氣性能與膜材的透氣性、厚度、材質(zhì)均勻性、血袋的整體結(jié)構(gòu)和大小度等因素有著密切而復(fù)雜的關(guān)系。以透氧性為例，筆者借助蘭光包裝安全檢測(cè)中心的OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)對(duì)不同材質(zhì)的血袋整體和膜材進(jìn)行了檢測(cè)與比較。
試驗(yàn)中，DEHP增塑的PVC是當(dāng)前血袋的主要構(gòu)成材料，具有機(jī)械強(qiáng)度高、柔軟彈性佳的特點(diǎn)。其中約30%左右的增塑劑DEHP存在遷移至血液的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)輸血者健康造成潛在的危害，故相關(guān)企業(yè)開(kāi)始研發(fā)安全的替代品，如TPE血袋——一種柔軟且穩(wěn)定性好的材料，無(wú)須添加助劑。在透氧性能方面，無(wú)論膜材還是血袋整體，TPE材料顯著優(yōu)于PVC，在促進(jìn)血袋內(nèi)外的氧氣滲透更有優(yōu)勢(shì)。從性能影響因素分析，表面積越大的血袋因氧氣的滲透路徑擴(kuò)大，其透氧量一般高于表面積小的血袋，如表1中400ml血袋的氧氣透過(guò)率大幅高于200ml血袋。但是，通過(guò)比較測(cè)試數(shù)據(jù)和單位可以發(fā)現(xiàn)，膜材的透氧性并不等同于血袋整體的透氧性，血袋整體的透氧性較之膜材來(lái)說(shuō)更加復(fù)雜，受到血袋成型工藝、轉(zhuǎn)移管采血管連接處密封情況、血袋膜材厚度等影響，而膜材的透氣性?xún)H可作為血袋整體透氧性的參考依據(jù)。
實(shí)際應(yīng)用中，透氣性可以作為選擇血袋的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一，對(duì)于血小板類(lèi)對(duì)氧氣和二氧化碳有較高的滲透速率要求的血液成分，宜選用透氣性更好的TPE材料血袋，而對(duì)于普通血袋，DEHP增塑的PVC材料血袋亦能滿(mǎn)足其透氣性的要求。
二、一次性塑料血袋的破損與耐壓性
血液分離，主要是指紅細(xì)胞好血漿的分離過(guò)程，將血袋放入離心機(jī)中，因紅細(xì)胞相對(duì)于血漿質(zhì)量重，在離心力的作用下，紅細(xì)胞沉淀到血袋下方，血漿浮在上方，二者經(jīng)病毒滅活后在密閉的條件下進(jìn)入不同的血袋完成分離工序。在這一過(guò)程中，血袋破損現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，由此產(chǎn)生的血液損耗也日漸突出。
從位置來(lái)看，破損多發(fā)生于袋體中下部以及邊緣處，其原因來(lái)自于幾個(gè)方面：1、血袋表面存在凸起或小坑等材料缺陷，當(dāng)離心力壓迫血袋時(shí)，缺陷處急劇變薄，形成邊緣較規(guī)則的點(diǎn)狀破損。2、空腔。正常情況下，血液分離時(shí)，血袋應(yīng)整齊排列在離心杯中，底部與離心杯底充分接觸。由于血袋為柔性容器，形態(tài)自由，在外力壓迫下極易發(fā)生形變，當(dāng)分離過(guò)程中血袋未與杯底緊密貼合時(shí)，離心機(jī)高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的數(shù)百或數(shù)千公斤的離心剪切力施加到血袋壁上，導(dǎo)致血袋發(fā)生形變，厚度變薄。一旦形變超出血袋材料承受的拉伸極限，就會(huì)發(fā)生破裂。3、低溫條件下血袋材料性能變化。血袋一般在低溫冷藏環(huán)境下保存，因PVC材料的耐寒性和低溫抗沖擊性能較差，低溫會(huì)使該材質(zhì)的血袋變硬、變脆、彈性和韌性大幅降低。在此情況下進(jìn)行血液分離操作，極易發(fā)生血袋破損。4、血袋超量或袋內(nèi)氣體過(guò)多。超量的血液或氣體過(guò)多會(huì)對(duì)導(dǎo)致血袋在分離過(guò)程中承壓加劇，易在距血袋邊角粘合處2-3cm處發(fā)生破損。5、血袋邊緣處與軟管連接處的密封不佳。血袋四邊以及采血管、轉(zhuǎn)移管與血袋的封閉，是保證血液衛(wèi)生安全的關(guān)鍵所在。當(dāng)前普遍采用熱壓封合的技術(shù)，工藝的偏差易導(dǎo)致封合缺陷，血袋分離時(shí)，離心力施加在缺陷處，從而發(fā)生血袋爆開(kāi)的現(xiàn)象。
以上原因從本質(zhì)來(lái)看，多為離心力施壓造成的血袋薄弱處破裂?？梢哉f(shuō)，袋體及邊緣的耐壓能力是血袋破損與否的關(guān)鍵因素。因此建議采用“耐壓性”這一指標(biāo)對(duì)血袋的承壓能力進(jìn)行監(jiān)測(cè)。具體測(cè)試方法為：在測(cè)試前，向血袋內(nèi)充入蒸餾水至公稱(chēng)容量，密封，在37℃、5000g條件下離心10min。隨后將血袋置于兩平板之間，襯上藍(lán)色石蕊試紙，利用驅(qū)動(dòng)測(cè)量?jī)x器緩慢加壓100kPa持續(xù)10min。通過(guò)觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點(diǎn)來(lái)確定泄漏情況。圖1為利用MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀測(cè)試血袋的狀態(tài)。
了解血袋的破損原因，便可從實(shí)際操作中采取相關(guān)的預(yù)防措施：1、加強(qiáng)血袋的日常質(zhì)量監(jiān)測(cè)。包括血袋的外觀無(wú)明顯瑕疵、整體的透氧性、透二氧化碳性以及透水蒸氣性、整體的密封性、耐壓性等因素。2、盡量避免空腔。一方面提高血袋與離心杯底的形狀契合度，另一方面可通過(guò)在杯底加入適當(dāng)?shù)奶畛湮锸寡撞颗c離心杯充分接觸。3、分離前，適當(dāng)延長(zhǎng)血袋與周?chē)h(huán)境的溫度適應(yīng)時(shí)間，直到血袋恢復(fù)一定的韌性再進(jìn)行分離。4、準(zhǔn)確控制血袋的存儲(chǔ)血量符合規(guī)定的容量，同時(shí)嚴(yán)格控制空氣的進(jìn)入。5、保證血袋封邊、軟管接口的熱封質(zhì)量。選擇更穩(wěn)定的熱封設(shè)備、在多次試驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定合理的熱封參數(shù)。此外，定期抽檢成品血袋的各處的熱封強(qiáng)度，對(duì)于缺陷處需重新熱封，能有效減少破損的幾率。
三、小結(jié)
氧氣，是血小板正常代謝的必要因素，而血袋的密封是保證血液儲(chǔ)存完好的前提，因此，血袋適宜的透氣性和的耐壓性，是保障貯存血液品質(zhì)的重要條件。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和使用企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)血袋上述性能的檢測(cè)，通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)工藝、嚴(yán)把血袋采購(gòu)關(guān)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)關(guān)，以確保血液的正常存貯與使用。
