C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀操作方法

Labthink蘭光 C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀操作方法

試驗(yàn)樣品
滴眼劑包裝用塑料瓶
試驗(yàn)依據(jù)
本次試驗(yàn)依據(jù)醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》進(jìn)行
試驗(yàn)原理
選擇與所包裝藥品性質(zhì)相近的模擬物浸泡包裝材料，溶出其中的不揮發(fā)物，通過(guò)對(duì)供試液及空白模擬物進(jìn)行蒸發(fā)、干燥得到剩余殘?jiān)┰囈褐袣堅(jiān)闹亓繙p去空白模擬物殘?jiān)闹亓考礊樗鶞y(cè)試包裝材料的不揮發(fā)物含量。
試驗(yàn)過(guò)程
(1) 從滴眼劑包裝塑料瓶樣品平整部分取樣，保證試樣的內(nèi)表面面積為300 cm2，剪成3 cm × 0.3 cm的小塊置于錐形瓶中，加入75 mL蒸餾水震蕩清晰試樣，除去洗液后，在30℃下干燥。

(2) 向干燥后的樣品中加入100 mL蒸餾水，加蓋密封后，在70℃下放置24 h。

(3) 從錐形瓶中取50 mL供試液置于已干燥稱重的蒸發(fā)皿中，并取同樣體積的蒸餾水做空白試驗(yàn)。

(4) 將裝有供試液及蒸餾水的蒸發(fā)皿分別放置在遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀試驗(yàn)腔對(duì)應(yīng)編號(hào)的托盤架上，關(guān)閉試驗(yàn)腔門，設(shè)置試樣名稱、試劑蒸發(fā)溫度、試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、試?yàn)次數(shù)等試驗(yàn)參數(shù)。啟動(dòng)試驗(yàn)，設(shè)備對(duì)蒸發(fā)皿中液體進(jìn)行揮發(fā)、干燥，并收集揮發(fā)的試劑。

(5) 設(shè)備自動(dòng)按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行稱重，并顯示測(cè)得試驗(yàn)蒸發(fā)皿、空白蒸發(fā)皿的重量及不揮發(fā)物含量結(jié)果值。